Kapan dibutuhkan Sertifikasi CE?

Banyak produk memerlukan penandaan CE sebelum dapat dijual di UE (Uni Eropa). Penandaan CE menunjukkan bahwa suatu produk telah dinilai oleh produsen dan dianggap memenuhi persyaratan keselamatan, kesehatan, dan perlindungan lingkungan UE. Ini diperlukan untuk produk yang diproduksi di mana saja di dunia yang kemudian dipasarkan di UE.

Kapan penandaan CE diwajibkan?
Penandaan CE hanya wajib untuk produk yang memiliki spesifikasi UE (Uni Eropa) dan memerlukan pembubuhan penandaan CE.

Beberapa produk tunduk pada beberapa persyaratan UE secara bersamaan. Anda harus memastikan bahwa produk Anda memenuhi semua persyaratan yang relevan sebelum membubuhkan tanda CE padanya. Dilarang membubuhkan tanda CE pada produk yang spesifikasi UE tidak ada atau tidak memerlukan pembubuhan tanda CE.

Bagaimana cara mendapatkan tanda CE?
Sebagai produsen produk, Anda bertanggung jawab penuh untuk menyatakan kesesuaian dengan semua persyaratan. Anda tidak memerlukan lisensi untuk membubuhkan tanda CE pada produk Anda, namun, sebelum melakukannya, anda harus:

• memastikan kesesuaian dengan semua persyaratan di seluruh UE yang relevan
• tentukan apakah Anda dapat menilai produk Anda sendiri atau jika Anda harus melibatkan badan yang diberi tahu
• menyusun dokumen teknis yang mendokumentasikan kesesuaian: cari tahu tentang dokumentasi teknis
• menyusun dan menandatangani deklarasi kesesuaian UE

Setelah produk Anda memiliki tanda CE — jika otoritas nasional yang berwenang meminta — Anda harus memberi mereka semua informasi dan dokumentasi pendukung mengenai penandaan CE.

Apakah Anda memerlukan penilaian independen?
Anda perlu memeriksa apakah produk Anda harus diuji oleh badan yang diberi tahu. Anda dapat menemukan informasi ini dalam undang-undang yang relevan yang berlaku untuk produk Anda: periksa aturan berdasarkan kategori produk.

Langkah ini tidak wajib untuk semua produk.

Jika Anda perlu melibatkan badan yang diberitahukan, penandaan CE harus disertai dengan nomor identifikasi badan yang diberitahukan. Tanda CE dan nomor identifikasi dapat ditempelkan secara terpisah, asalkan terlihat jelas terkait satu sama lain.

Jika produk Anda tidak perlu diverifikasi oleh badan independen, maka terserah Anda untuk memeriksa apakah produk tersebut sesuai dengan persyaratan teknis. Ini termasuk memperkirakan dan mendokumentasikan kemungkinan risiko saat menggunakan produk Anda.

Apakah Anda perlu membayar biaya apa pun?
Jika Anda sebagai produsen melakukan penilaian kesesuaian sendiri, Anda tidak perlu membayar biaya apa pun. Namun, jika Anda memilih untuk menggunakan layanan dari badan yang diberi tahu, atau jika spesifikasi UE yang berlaku untuk produk Anda memerlukan penilaian independen oleh badan yang diberi tahu, maka Anda harus membayar badan yang diberi tahu untuk layanan yang mereka berikan. Biaya tergantung pada prosedur sertifikasi yang berlaku untuk produk Anda dan kompleksitas produk, dll.

Bagaimana Anda membubuhkan tanda CE?
Tanda CE harus terlihat, terbaca dan tidak dapat di hapus.

Penandaan CE harus terdiri dari inisial “CE”, kedua huruf harus memiliki dimensi vertikal yang sama dan tidak lebih kecil dari 5mm (kecuali ditentukan berbeda dalam persyaratan produk yang relevan).

Jika Anda ingin memperkecil atau memperbesar tanda CE pada produk Anda, Anda harus menghormati proporsi kedua huruf tersebut. Selama inisial tetap terlihat, tanda CE dapat mengambil bentuk yang berbeda (misalnya warna, padat atau berongga).

Jika tanda CE tidak dapat ditempelkan pada produk itu sendiri, Anda dapat menempelkannya pada kemasan jika ada, atau pada dokumen yang menyertainya. Jika produk Anda tunduk pada beberapa arahan/peraturan UE yang memerlukan penandaan CE untuk ditempelkan, dokumen yang menyertainya harus menunjukkan bahwa produk Anda sesuai dengan semua arahan/peraturan UE yang berlaku.